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CVC管理体系认证证书暂停名录2019-4

CVC管理体系认证证书新发证和再认证名录2019-3~4

CVC管理体系认证证书注销、撤销名录2019-3

CVC管理体系认证证书新发证和再认证名录2018-12~2019-2

CVC管理体系认证证书暂停名录2018-11

CVC管理体系认证证书注销、撤销名录2018-12~2019-2


《中华人民共和国认证认可条例》

强制性产品认证实施细则 电路开关及保护或连接用电器装置(器具附件)(CVC-C02-01:2014)

强制性产品认证实施细则 家用和类似用途设备(CVC-C07-01:2014)

强制性产品认证实施细则 小功率电动机(CVC-C04-01:2014)

首页 >> 产品检测 >> 医疗器械 www.cvc.org.cn
医疗器械
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  1、试验室简介

CVC威凯是国内少数获得IEC60601-1授权的专业医电类实验室,多年来一直专注于医疗器械特别是有源医疗器械、家用医疗电子产品的质量安全检测技术的研究,能为医疗器械制造厂商提供性能、安全、电磁兼容、环境试验、风险评估、国内NMPA以及国际市场准入全方位的预检、咨询、注册服务。

  2、检测范围

产品范围:

热传导和热辐射治疗设备、神经和肌肉刺激器、、体温计、血压计、血氧仪、呼吸机、制氧机、监护仪、体外诊断设备(IVD)……


测试标准:

体外诊断(IVD)以及分析类仪器

序号

安全

电磁兼容

1

测量、控制和实验室用电气设备:GB 4793.1、IEC/EN 61010-1

GB/T18268.1

GB/T18268.26

IEC/EN 61326-1

IEC/EN 61326-2-6

2

分析和其它目的自动和半自动设备:GB 4793.9、IEC/EN 61010-2-081

3

体外诊断(IVD)医用设备:YY 0648-2008、IEC/EN 61010-2-101

医用电气设备

序号

安全

电磁兼容

1

通标:GB 9706.1、GB 9706.15、YY 0709(报警)、GB/T 14710(环境)

IEC/EN 60601-1、IEC/EN 60601-1-6(可用性)、IEC/EN 60601-1-8(报警)

YY 0505

IEC/EN 60601-1-2

2

家庭医疗电子设备:IEC/EN 60601-1-11

3

神经和肌肉刺激器:YY 0607、IEC/EN 60601-2-10

4

热传导和热辐射治疗设备:YY/T 0165、YY 0306

5

家用呼吸机:YY 0600.1

6

家用制氧机:YY 0732

7

体温:

GB/T 21417.1、GB/T 21416、ISO 80601-2-56、YY 0785

8

血压:

YY 0670、YY 0667、IEC/EN 80601-2-30、ISO 81060-1

9

血氧:

YY 0784-2010、ISO 80601-2-61

10

监护和诊断:

IEC/EN 80601-2-49、YY 0668、IEC/EN 60601-2-27、GB 9706.25-2008、YY 1079、IEC/EN 60601-2-25、GB 10793、YY 0782、YY 1139

 

3、为什么选择威凯

CVC威凯电子产品检测


◆ 
专业的工程和法规团队

◆ 广泛认可,内外贸难题一次性解决!

 

  4、 其他增值服务
  作为中国历史悠久、实力雄厚的测试评价权威机构之一,CVC威凯可开展:电子家电汽车及其零部件电器附件压缩机电机灯具电焊机电池玩具机械内燃机等广泛产品的安全、性能、EMC材料环境等全方位的测试评价服务。 

   CVC威凯通过产品及体系认证计量验货培训标准及行业服务能力验证技术咨询等全产业链质量保证服务,帮助合作伙伴在竞争中保持优势。

  5、联系我们

联系人:曹先生
电话:020-32368070
邮箱:caoyong@cvc.org.cn

联系人:杨小姐
电话:020-32368070
邮箱:yangchr@cvc.org.cn

 

 

 



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